水中 SARS-CoV-2 RT-PCR
检测试剂盒

未经化学处理的原污水｡

水中 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测是一种逆转录定量聚合酶链反应检测 (RT-qPCR)，可定量检测经适当方法制备的污水样本中的病毒 RNA｡

当采用 105 ml 浓缩方案时，通过水中 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测可检出的最低污水 SARS-CoV-2 浓度约为 1 个基因拷贝/1 ml｡

当采用端对端 IDEXX 程序时，IDEXX 检测经验证可提供高度一致的污水 SARS-CoV-2 回收率。

经 IDEXX 验证的方案可从 105 毫升污水中浓缩 SARS-CoV-2 病毒｡实验室工作人员可以使用适当的离心设备, 根据不同的输入量来执行相应的基本程序, 从而分析更多或更少的水量｡

水中 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测试剂盒分析从污水浓缩样本中提取的 RNA。我们建议采集额外的量来解决移液损失和样本复检的问题｡

IDEXX 提供了一个基于离心和聚乙二醇 (PEG) 沉淀的浓缩方案示例，该方案经验证可提供一致的结果。可以对该方案进行修改，以满足您的特定实验室需求。也可以使用其他浓缩方法，如超滤、歧管过滤等，多位客户已成功实现了这些浓缩方法与 IDEXX 试剂的配合使用。应当对这些方法进行验证，以确认其性能。

保持样本处于一个较低的温度, 有助于防止样本降解并确保 SARS-CoV-2 病毒的有效沉淀｡

经过验证，水中 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测可以与水中 DNA/RNA 磁珠试剂盒配合使用，以从污水浓缩物中提取核酸，包括 SARS-CoV-2 RNA｡其他提取试剂盒也可以与检测配合使用，多位客户已成功实现了其他试剂盒与 IDEXX RT-qPCR 试剂的配合使用。

污水是一种极其复杂的基质，污水监测需要大量的对照材料。关于端对端程序以及所需和推荐的对照品的完整描述，请参阅报告 Complete IDEXX Wastewater Surveillance Protocol

请参考产品说明书, 了解产品接收时以及在重建/首次使用后的建议储存条件｡

美国疾病控制和预防中心 (CDC) 指出, 具有额外预防措施的二级生物安全 (BSL-2) 实验室可用于环境样本检测, 包括处理和加工与 SARS-CoV-2 相关的污水样本｡可从美国疾病控制和预防中心获得具体的指引: 《与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 有关的样品处理和加工的临时实验室生物安全指南》[Interim Laboratory Biosafety Guidelines for Handling and Processing Specimens Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)]。⁴

有关具体建议, 请咨询您当地的卫生部门｡

请遵循当地卫生部门建议的程序来处理与 SARS-CoV-2 相关的污水样本｡美国疾病控制和预防中心公布了一个信息来源: 《与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 有关的样本处理和加工的临时实验室生物安全指南》[Interim Laboratory Biosafety Guidelines for Handling and Processing Specimens Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)]。⁴

请遵守所有当地法规和安全准则｡ 

如有需要, 可通过热处理方法 (例如巴氏灭菌) 使样本失活｡有关示例, 请参见产品说明书｡ 

巴氏杀菌可能会降低 SARS-CoV-2 RNA 的检测回收率｡如需更多信息, 请联系 IDEXX 的客户代表｡

根据当地法规和指引处理所有样本和材料｡

水中 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测尚未获得美国环境保护局批准用于检测污水中的 SARS-CoV-2。美国环境保护局目前尚未对污水 SARS-CoV-2 检测做出规定，也未批准用于此目的的检测方法｡污水中 SARS-CoV-2 的检测可能受您当地和/或市政当局的监管，也可能不受其监管｡请检查您所在地区可能适用的规定｡

是的，水中 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测，与 CDC 推荐的用于向 NWSS 递交数据的所有对照品和流程相符，或将其包含在内。关于端对端程序的完整描述，请参阅报告 Complete IDEXX Wastewater Surveillance Protocol，其中包括所有推荐的及所需的对照品。